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Systèmes médicaux et esthétiques
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Témoignage du Dr. Hahn
Quelle est l'installation médicale/esthétique qui me convient ?
*pas disponible aux TBH North America
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Service et vente
FAQ & téléchargements
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Non, les systèmes de filtration et d’extraction TBH ne sont pas des appareils médicaux au sens de l’article 3, paragraphe 1 de la loi sur les dispositifs médicaux car ils n’entrent pas directement en contact avec les patients et servent en premier lieu à la sécurité au travail. Ils ne remplissent pas les critères pour une autorisation médicale selon la norme DIN EN 60601-1. Néanmoins, ils peuvent être testés pour répondre aux exigences de sécurité accrues dans le domaine médical selon la norme DIN EN 62353 (VDE 0751-1).
Non, une autorisation n’est par requise car les systèmes sont conçus de sorte que le bras d’aspiration est positionné de manière à ne pas toucher directement le patient lors de l’extraction.
Le TBH Health Basic et le TBH Health Pro ont beaucoup de points en commun, tels que par ex. des débits d’air similaires allant jusqu’à 200m³/h, des dimensions et des types de filtre identiques (y compris le filtre en ligne breveté).
La différence principale entre les deux appareils réside dans le type de moteur et la pression statique. Le TBH Health Basic dispose d’un moteur à balais avec une durée de fonctionnement garantie de 600 heures de service et une durée de vie moyenne d’env. 600-800 heures. Bien qu’il soit techniquement possible de ne remplacer que les balais, cette opération peut raccourcir la durée de vie du moteur car le collecteur est également endommagé, ce qui entraîne une usure plus rapide des balais. En outre, le TBH Health Basic offre une pression statique plus élevée de l’ordre de 14.000 Pa, ce qui est cependant insignifiant pour les applications dotées de bras d’aspiration.
En raison de la durée de vie limitée du moteur et des exigences en matière de maintenance, nous recommandons le TBH Health Basic pour les applications dont la durée de fonctionnement oscille entre 5 et 20 minutes par jour. Le TBH Health Pro est conçu pour les applications avec une durée de fonctionnement supérieure à 20 minutes par jour.
Le TBH Health Pro et le TBH Health Pro Silence sont similaires au niveau de la technique et de l’utilisation, ont des débits d’air semblables (max. 200m³/h ou max. 300m³/h) en raison de la même technologie moteur et ne nécessitent aucun entretien grâce au moteur sans balais et au système d’entraînement. La durée de vie du moteur s’élève à env. 20.000h – 40.000h, nous donnant ainsi la possibilité d’octroyer une garantie de 10.000 h. Les deux systèmes sont équipés du filtre en ligne breveté et recommandés pour les applications dont la durée de travail s’élève à plus de 20 minutes par jour. Il existe toutefois des différences essentielles. Le TBH Health Pro est plus compact mais a une surface de filtre plus petite et un niveau sonore plus élevé (62 dB). Le système utilise un filtre à 2 étages compact (filtre à particules HEPA H13 + charbon actif). Contrairement à ce système, le TBH Health Pro Silence est un peu plus encombrant mais il offre une plus grande surface de filtre et un niveau sonore plus faible (53 dB). Il permet le remplacement séparé des filtres à particules HEPA H14 et des filtres à charbon actif, ce qui entraîne des frais consécutifs moindres.
Le remplacement des filtres principaux TBH Health dans le système est simple et n’exige aucune connaissance spéciale ou outil. Il vous suffit seulement d’ouvrir le couvercle du système, de retirer les anciens filtres et d’insérer les nouveaux filtres. Vous trouverez des instructions vidéo détaillées sous le lien : Extraction d’air pour les applications médicales – TBH GmbH
L’assemblage du système est très simple et n’exige aucune connaissance particulière. Vous trouverez des instructions vidéo détaillées sous le lien : Extraction d’air pour les applications médicales – TBH GmbH
Vous pouvez positionner le bras d’aspiration avec précision en tournant les vis. Une rotation excessive du bras d’aspiration doit être évitée car sinon le système peut basculer. Vous trouverez des instructions vidéo détaillées sous le lien : Extraction d’air pour les applications médicales – TBH GmbH
Le concept d’hygiène TBH a été spécialement développé par TBH pour des utilisations dans le domaine médical et esthétique, afin de garantir la pureté, la protection contre les infections et la propreté. Il a été contrôlé et confirmé par le laboratoire de test indépendant, accrédité CleanControlling Medical GmbH & Co. KG à Emmingen-Liptingen, Allemagne.
Afin de mettre en œuvre le concept d’hygiène TBH, nous recommandons les étapes suivantes :
- Remplacez une fois par semestre le filtre principal HEPA du système.
- Nettoyez la hotte d’aspiration via une désinfection par des chiffons désinfectants et nettoyez la grille de protection dans le thermodésinfecteur.
- Retirez le filtre InLine et insérez un nouveau. Emballez le filtre en ligne usagé de manière sûre dans un sachet fermé, résistant à la déchirure et éliminez-le.
Le TBH Health Pro est plus compact et plus bruyant (62 dB), idéal pour les espaces restreints et un fonctionnement continu moindre. Le TBH Health Pro Silence a besoin de plus d’espace, est plus silencieux (53 dB) et a de moindres frais consécutifs en raison des filtres remplaçables séparéments. Il est mieux adapté à un fonctionnement continu et aux environnements sensibles aux bruits. Les deux sont conçus pour des utilisations de plus de 20 minutes par jour.
Les filtres principaux de la série TBH Health sont contrôlés par un capteur de pression différentielle qui indique lorsqu’ils sont saturés. Au cas où aucune saturation ne devrait s’afficher dans un délai d’un an, un remplacement des filtres à particules HEPA est requis pour des raisons d’hygiène. Le filtre à charbon actif, qui n’est pas contrôlé par un capteur de pression différentielle, doit être remplacé au minimum tous les 6-12 mois ou en cas de développement d’odeurs. Le filtre InLine, qui n’est pas non plus contrôlé par un capteur, doit être remplacé quotidiennement selon le concept d’hygiène TBH, cependant au plus tard une fois par semaine, afin de pouvoir éviter une propagation des bactéries et germes.
Les frais d’entretien pour le système sont minimaux. À l’exception des changements de filtre réguliers et des nettoyages, le système ne nécessite aucun entretien. Les surfaces et le bras d’aspiration doivent être régulièrement nettoyés via une désinfection par essuyage, voir la vidéo sur les instructions pas à pas : Extraction d’air pour les applications médicales – TBH GmbH
En outre, les vis de réglage doivent être resserrées une fois par semaine afin d’empêcher un éventuel abaissement du bras d’aspiration. Vous trouverez de plus amples informations dans les catalogues relatifs au système ainsi que dans les instructions d’utilisation et de maintenance.
Le filtre InLine breveté est une innovation spécialement développée pour des utilisations dans le domaine médical et esthétique. Ce filtre, qui est directement placé sur la hotte, intercepte les particules, les germes et les bactéries directement à la source. Grâce au « système 1 clic », le filtre InLine peut être remplacé en env. 5 secondes. La hotte se démonte et se nettoie facilement. Par sa disposition sur la pointe, le filtre InLine empêche que le bras d’aspiration s’encrasse en raison de la prolifération de bactéries et de germes. Ainsi, les coûts d’entretien sont considérablement réduits. Par ailleurs, le filtre InLine empêche l’écoulement de particules et éventuellement de liquides du bras d’aspiration et donc la transmission des germes entre les patients. De cette manière, le filtre principal du système est préservé et la durée de vie du filtre est nettement prolongée. La pointe d’aspiration a un diamètre plus petit. Ainsi, la vue est moins entravée. Pour des raisons d’hygiène, elle n’est cependant pas le premier choix car elle ne protège pas le bras d’aspiration contre l’encrassement et la formation de germes et elle contamine plus fortement le filtre principal. Au cas où la hotte montée de série devrait constituer une entrave lors de son positionnement sur le patient, elle peut être retirée en toute simplicité grâce au desserrage des 4 vis. Le fonctionnement du filtre InLine n’est ainsi pas compromis.
Les filtres principaux TBH dans le système peuvent être remplacés en toute simplicité, aucune connaissance particulière ni aucun outil n’est requis. Vous trouverez des instructions vidéo précises ici : Il vous suffit d’ouvrir le couvercle, d’extraire les filtres et d’insérer les nouveaux filtres. Vous trouverez des instructions vidéo précises ici : Extraction d’air pour les applications médicales – TBH GmbH
En fonction du cas d’utilisation envisagé et des règles en matière d’hygiène dans votre salle de traitement, il peut être requis d’établir un concept d’hygiène tenant compte du système de filtration et d’extraction.
Concernant le système, il convient notamment d’accorder de l’importance aux points suivants et de les évaluer au cas par cas :
– Recommandation : Nettoyage après chaque traitement /// Standard minimal : Nettoyage une fois par jour ouvrable.
> o Désinfection par essuyage de la hotte et du bras d’aspiration (extérieur)
> o Remplacement du filtre InLine
– Recommendation: Nettoyage hebdomadaire /// Standard minimal : Nettoyage mensuel
> o Démontage et nettoyage du bras d’aspiration
o Nettoyage extérieur de l’appareil
– Recommandation : entretien semestriel /// Standard minimal : entretien annuel
o Exécution du contrôle de sécurité électrique selon la directive DGUV 3
o Remplacer le filtre principal et le filtre à charbon actif
Par sa position sur la pointe, le filtre InLine empêche l’encrassement du bras d’aspiration, réduisant ainsi l’adhérence de particules et la croissance de germes et de bactéries. Les coûts pour le nettoyage du système sont ainsi considérablement réduits. Le filtre InLine permet que le démontage et le nettoyage fastidieux du bras d’aspiration ne doive plus avoir lieu tous les jours, mais bien uniquement une fois par semaine ou par mois, cela permet d’économiser du temps de travail tout en garantissant l’hygiène. Nettoyer le bras d’extraction au moins une fois par mois, nous recommandons un nettoyage hebdomadaire.
– En outre, le filtre InLine empêche que des particules et éventuellement des liquides s’écoulent du bras d’aspiration, évitant ainsi une contamination croisée entre les patients.
– Le filtre InLine protège par ailleurs le filtre principal du système, ce qui prolonge considérablement sa durée de vie.
– La puissance d’aspiration du système entraîne plusieurs fois par heure un échange complet de l’air dans la salle de traitement, ce qui entraîne une pollution moindre de l’air avec des germes et des bactéries.
– La capacité de nettoyage optimale a été testée et confirmée par le laboratoire de test indépendant, accrédité CleanControlling Medical GmbH & Co. KG à Emmingen-Liptingen, Allemagne.
Vous trouverez de plus amples informations dans la vidéo de nettoyage sous le lien indiqué : Extraction d’air pour les applications médicales – TBH GmbH
- Remplacez une fois par semestre le filtre principal HEPA du système.
- Nettoyez la hotte d’aspiration via une désinfection par des chiffons désinfectants et nettoyez la grille de protection dans le thermodésinfecteur.
- Retirez le filtre en ligne et insérez un nouveau. Emballez le filtre en ligne usagé de manière sûre dans un sachet fermé, résistant à la déchirure et éliminez-le.
Non, les systèmes de filtration et d’extraction TBH ne sont pas des appareils médicaux au sens de l’article 3, paragraphe 1 de la loi sur les dispositifs médicaux car ils n’entrent pas directement en contact avec les patients et servent en premier lieu à la sécurité au travail. Ils ne remplissent pas les critères pour une autorisation médicale selon la norme DIN EN 60601-1. Néanmoins, ils peuvent être testés pour répondre aux exigences de sécurité accrues dans le domaine médical selon la norme DIN EN 62353 (VDE 0751-1).
Non, une autorisation n’est par requise car les systèmes sont conçus de sorte que le bras d’aspiration est positionné de manière à ne pas toucher directement le patient lors de l’extraction.
- Change the main HEPA filter in the system every six months.
- Clean the extraction hood by wiping with disinfectant wipes and clean the protective grille in the thermal washer-disinfector.
- Remove the InLine filter and replace with a new InLine filter. Securely place the used InLine filter in a sealed, tear-proof bag for disposal.